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廣東醫(yī)療創(chuàng)新器械上市獲批2款

[娛樂] 時間:2026-10-10 19:10:49 來源:ilia電子煙 mibi968 作者:探索 點擊:84次



近日

國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了

深圳皓影醫(yī)療科技有限公司的廣東

血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

注冊申請



  • 血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備由成像主機(含推車、觸摸顯示器、款創(chuàng)鍵盤、新醫(yī)械獲鼠標(biāo))和旋轉(zhuǎn)回撤裝置組成。療器


  • 一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管由血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管、批上無菌罩和導(dǎo)管配件包(3mL注射器、廣東10mL注射器、款創(chuàng)延長管、新醫(yī)械獲三通閥)組成。療器


二者配合使用,批上適用於需要進(jìn)行血管介入治療患者的廣東冠狀動脈超聲成像檢查。


該產(chǎn)品采用高頻成像、款創(chuàng)雙頻成像設(shè)計,新醫(yī)械獲具有高回撤速度,療器可提高圖像分辨率與血管信息完整性,批上縮短檢查時間。該產(chǎn)品的上市為患者提供了更多治療選擇。


藥品監(jiān)督管理部門

將加強上述產(chǎn)品上市後監(jiān)管

保護(hù)患者用械安全



END

素材來源:國家藥品監(jiān)督管理局

編輯整理:廣東藥監(jiān)

轉(zhuǎn)載請注明以上信息

(責(zé)任編輯:探索)

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